과학적 근거 · 07장
규제·평가 현황
같은 물질, 다른 결론 — 기관별 판단 비교
기관별 결론
| 기관 | 결론 | 평가 방식 |
|---|---|---|
| IARC (WHO 국제암연구소) | 2A · 인체 발암 추정 | 2015년 분류. 공개 문헌 중심, 유해성(hazard) 평가 — "조건이 갖춰지면 암을 일으킬 수 있는가" |
| EFSA (유럽식품안전청) | 중대한 우려 영역 없음 | 2023년 동료평가. 규제 제출 자료 포함, 위해성(risk) 평가 — "실제 사용조건에서 해를 끼치는가" |
| ECHA (유럽화학물질청) | 발암성 분류 부적용 | RAC 의견 기준. 눈 손상·수생생물 독성 분류는 유지 |
| US EPA | 발암 가능성 낮음 | 라벨 지시대로 사용 시 인체 위해 없음으로 평가 |
주요 규제 수치
| 항목 | 값 | 비고 |
|---|---|---|
| EU 일일섭취허용량(ADI) | 0.5 mg/kg 체중/일 | 라마치니 최저 투여군과 동일 수준 |
| EU NOAEL | 50 mg/kg 체중/일 | 무독성 관찰 용량 |
| EU 승인 기간 | 2023.12.16 ~ 2033.12.15 | 10년 재승인 |
| 한국 MRL | 식품별 개별 설정 | 미설정 시 일률기준 0.01 mg/kg |
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